תקציר

בוצעו אנליזות רטרוספקטיביות להערכת האימונוגניות של החיסון כנגד תשעה זנים של וירוס הפפילומה האנושי  (9vHPV) , בהתבסס על נתונים מחמישה מחקרי שלב 3 שבוצעו בגברים. ממוצע גאומטרי של רמת הנוגדנים (GMT)  בחודש 7 לאחר 3 מנות חיסון 9vHPV נותחו ב-10,024 גברים/נשים בגילאי 16-26 שנים ממחקרים 001 (NCT00543543) , 002 (NCT00943722), 003 (NCT01651949) , ו 020  (NCT02114385). המשתנים שנבחנו היו גיל, מין, נטייה מינית, אזור מגורים וגזע. GMTs הוערכו בקרב 2,599 גברים/נשים בגילאי 9-15 (ממחקרים 002 ו-010, [NCT01984697]) 6 חודשים לאחר מנה אחת, שתיים ושלוש של החיסון. אימונוגניות חיסון ה- 9vHPV הייתה חזקה בכל האוכלוסיות. ה-GMTs בחודש 7 היו בדרך כלל גבוהים יותר במשתתפים בגילאי 16-21 לעומת 22-26 שנים. אזור מגורים וגזע השפיעו באופן מינימלי על האימונוגניות. ניתוח מתוקנן ומשולב הראה אימונוגניות נמוכה יותר בגברים המקיימים יחסי מין עם גברים (MSM) לעומת גברים הטרוסקסואלים (HM) עבור תשעה זני HPV, ואימונוגניות גבוהה יותר ב-HM לעומת נשים עבור שבעה זני HPV. בקרב בני 9-15, נצפתה מגמה של GMTs גבוהים יותר אצל בנים לעומת בנות לאחר מנה שלישית, ערכים דומים לאחר מנה שנייה, ונמוכים יותר לאחר מנה ראשונה. לסיכום, אימונוגניות חיסון  ה- 9vHPV  הייתה חזקה בקרב גברים בגילאי 16-26, ללא תלות במאפיינים בסיסיים. יחס ה  GMT  בין בנים לבנות בגילאי 9-15 נטה לעלות עם מספר המנות.
 

למאמר המלא

Giuliano AR, Palefsky JM, Goldstone SE, Bornstein J, De Coster I, Guevara AM, Mogensen O, Schilling A, Van Damme P, Vandermeulen C, Ellison MC; Thomas Group; Kaplan S, Lin J, Bonawitz R, Luxembourg A. Immunogenicity of the 9-valent human papillomavirus vaccine: Post hoc analysis from five phase 3 studies. Hum Vaccin Immunother. 2025 Dec;21(1):2425146. doi: 10.1080/21645515.2024.2425146. Epub 2025 Jan 22. PMID: 39840832.