רקע
חיסון רב־מנתי נגד נגיף הפפילומה האנושי (HPV) הוא יעיל, אך נותר בשימוש מועט מבחינה גלובלית. נתונים חדשים מצביעים על כך שמנה אחת עשויה להעניק הגנה. עם זאת, לא ברור האם מנה אחת של חיסון HPV מספקת הגנה דומה לזו של שתי מנות.

שיטות
במחקר זה הערכנו האם מתן מנה אחת של חיסון HPV אינו נחות ממתן שתי מנות. נערות בגילאי 12 עד 16 הוקצו באקראי, ביחס של 1:1:1:1, לקבלת מנה אחת או שתי מנות של חיסון HPV דו־ערכי, או מנה אחת או שתי מנות של חיסון HPV תשע־ערכי. נקודת הסיום הראשית הייתה זיהום חדש ב HPV16  או HPV18 שהתרחש בין חודש 12 לחודש 60 ונמשך לפחות 6 חודשים. הסף שנקבע מראש להוכחת אי-נחיתות היה 1.25 זיהומים לכל 100 משתתפות. בנוסף, נבדקה יעילות החיסון באמצעות השוואת שיעור הזיהום ב HPV16  או HPV18 בקרב משתתפות המחקר לעומת שיעורו בקרב נערות ונשים שהשתתפו בסקר לא־אקראי.

תוצאות
בסך הכול גויסו והוקצו באקראי 20,330 משתתפות, ו-3005 משתתפות לא מחוסנות נכללו בסקר. ניתוח אי־הנחיתות הראה כי מנה אחת של החיסון אינה נחותה משתי מנות במניעת זיהום ב HPV16  או HPV18 . ההפרש בשיעורי הזיהום בין מנה אחת לשתי מנות של החיסון הדו־ערכי היה ‎0.13  זיהומים לכל 100 משתתפות 95% CI, −0.45 to 0.15; P<0.001 )  לאי־נחיתות), וההפרש בין מנה אחת לשתי מנות של החיסון התשע־ערכי היה 0.21 זיהומים לכל 100 משתתפות (   95% CI, −0.09 to 0.51; P<0.001 לאי־נחיתות). יעילות החיסון הייתה לפחות 97% בכל אחת מארבע זרועות המחקר. לא זוהו חששות בטיחותיים.

מסקנות
מנה אחת של חיסון HPV  בין אם דו־ערכי ובין אם תשע־ערכי, סיפקה הגנה מפני זיהום ב HPV16  או HPV18 ולא הייתה נחותה משתי מנות .

) המחקר מומן על ידי המכון הלאומי לסרטן וגופים נוספים; ClinicalTrials.gov ‏NCT03180034   )