פרופ' יעקב בורנשטיין, מנהל האגף לבריאות האישה, בית החולים לגליל המערבי, נהריה; יו"ר החברה הישראלית לחקר ומניעת מחלות המועברות במגע מיני
לאחרונה נכנס לשימוש בישראל חיסון דו-ערכי נגד נגיפי הפפילומה האנושי מזנים 16 ו-18, הקרוי Cervarix. עד כה שווק בארץ רק חיסון אחר, הוא החיסון הארבע-ערכי נגד נגיפי הפפילומה האנושי מזנים 6, 11, 16 ו-18, הנקרא Gardasil. נשאלת השאלה אם החיסונים בטוחים ואם כן, איזה מהם עדיף.
המחלות הנגרמות על ידי נגיפי ה-HPV נפוצות מאוד: כחצי מיליון נשים מפתחות סרטן צוואר הרחם ו-40,000 סרטן העריה והלדן כל שנה בעולם. כמו כן, מתפתחים 10 מיליון מקרי נאופלזיה צווארית תוך-אפיתלית בדרגה גבוהה, 30 מיליון מקרי נאופלזיה צווארית תוך-אפיתלית בדרגה נמוכה ומספר דומה של יבלות באברי המין (קונדילומות). בישראל ההיארעות של סרטן צוואר הרחם היא: 5-6/100,000, אך התמותה דומה לזו שבחלק מארצות אירופה. נוסף על כך, המצבים הטרום-ממאירים בדרגות השונות והיבלות באברי המין (קונדילומות) הם מעמסה בריאותית, נפשית וכלכלית שהחיסון יכול להוריד בשיעור ניכר.
מניתוח הנתונים הקיימים היום, המוצג בטבלה 1, נראה כי שני החיסונים נמצאו יעילים ובטוחים. רק החיסון הארבע-ערכי מגן מפני התפתחות יבלות חרוטיות ונאופלזיה תוך-אפיתלית בדרגה קלה, הנגרמים עקב הנגיפים HPV 6 ו-HPV 11. שני החיסונים אמורים להגן בפני סרטן צוואר הרחם ונאופלזיה תוך-אפיתלית מדרגה גבוהה. החיסון הדו-ערכי רשום גם לגילאי 27 ומעלה ועל כן, נכון לזמן כתיבת סקירה זו, הוא היחידי הניתן לרישום לגילאים אלו בארץ.
טבלה 1: ממצאים עיקריים במחקרים מפאזה 3 בשני החיסונים נגד HPV
|
שם החיסון
|
החיסון הארבע-ערכי
(Gardasil)
|
החיסון הדו-ערכי
(Cervarix)
|
|
זמן מעקב במחקרים פאזה 3
|
36 חודשים
|
15 חודשים
|
|
סוגי הנגיף הנכללים בחיסון
|
6,11,16,18
|
16,18
|
|
היווצרות נוגדנים ל-HPV 16 ול-HPV 18, אחרי 3 מנות החיסון
|
100%
|
100%
|
|
הימצאות נוגדנים ל-HPV 16, אחרי 5 שנים ממתן החיסון
|
98%
רמות הנוגדנים נותרו פי 8 מהנוגדנים המתפתחים עקב זיהום
|
98%
רמות הנוגדנים נותרו פי 8 מהנוגדנים המתפתחים עקב זיהום
|
|
הימצאות נוגדנים ל-HPV 18, אחרי 5 שנים ממתן החיסון
|
רמות הנוגדנים יורדות כבר אחרי 3 שנים עד לרמה של נוגדנים המתפתחים עקב זיהום
|
98%
רמות הנוגדנים נותרו פי 8 מהנוגדנים המתפתחים עקב זיהום
|
|
יעילות נגד התפתחות נגעי CIN2+ הנגרמים ע"י HPV 16
|
הוכחה
|
הוכחה
|
|
יעילות נגד התפתחות נגעי CIN2+ הנגרמים ע"י HPV 18
|
הוכחה
|
לא הוכחה
|
|
יעילות נגד התפתחות נגעי +CIN1 הנגרמים ע"י HPV 16 או HPV 18
|
הוכחה
|
הוכחה
|
|
יעילות נגד התפתחות נגעי VIN 2/3 הנגרמים ע"י HPV 16 או HPV 18
|
הוכחה
|
לא דווח או לא נבדק
|
|
יעילות נגד התפתחות נגעי VaIN 2/3 הנגרמים ע"י HPV 16 או HPV 18
|
הוכחה
|
לא דווח או לא נבדק
|
|
יעילות נגד התפתחות קונדילומות הנגרמות ע"י HPV 6 או HPV 11
|
הוכחה
|
לא בטווח הפעולה
|